Дополнен перечень медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять индивидуальные биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для конкретного пациента
С учетом внесенных изменений указанный перечень теперь включает в себя 30 позиций медицинских организаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты, предназначенные для применения в соответствии с индивидуальным медицинским назначением и специально изготовленные для конкретного пациента непосредственно в медицинской организации, имеющие в своем составе соединения, синтезированные по результатам генетических исследований материала, полученного от пациента, для которого изготовлен такой препарат.
Расширен перечень стратегически значимых лекарственных средств
В перечень включены генно-инженерные инсулины (двухфазный и растворимый), а также препараты «Ленватиниб» и «Тенектеплаза».
До 31 декабря 2028 г. продлен срок действия приказа Росздравнадзора от 22.07.2025 N 4484, которым утвержден порядок ведения реестра выданных разрешений на проведение клинических испытаний медицинского изделия
Порядком определяется перечень сведений, подлежащих внесению в реестр, и сроки внесения в реестр реестровых записей.
Утверждена методика определения платы за экспертизу индивидуальных биотехнологических препаратов, изготовленных в медорганизации на основе генетических исследований пациента
Приказ также содержит типовой перечень работ по экспертизе и пример расчета платы за экспертизу персонализированных биотехнологических препаратов.
Согласно приказу предельный размер платы за экспертизу индивидуальных биотехнологических препаратов составляет 261 805,81 рубля.
Утверждена типовая дополнительная профессиональная программа повышения квалификации специалистов с высшим медицинским образованием «Экспертиза временной нетрудоспособности в профессиональной деятельности врача»
Целью программы является совершенствование компетенций, необходимых для осуществления профессиональной деятельности по ряду специальностей.
Определены форма обучения по программе, срок ее освоения, планируемые результаты обучения, организационно-педагогические условия реализации программы и пр.
Если документ отсутствует в вашем комплекте СПС КонсультантПлюс,
его можно заказать через сервис «Линия консультаций»
Тел.: +7(831) 261-77-72, e-mail: hotline@inform.plus
