Медицина. Фармацевтика

Проект Федерального закона N 1076141-7 «О внесении изменений в Федеральный закон «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и Федеральный закон «О правовом положении иностранных граждан в Российской Федерации» (ред., внесенная в ГД ФС РФ, текст по состоянию на 16.12.2020)

Проект о создании «эпидемиологического» реестра прошел первое чтение.

В России планируют создать федеральную информационную систему сведений санитарно-эпидемиологического характера. Она позволит своевременно и оперативно проводить профилактические мероприятия по предотвращению возникновения и распространения инфекционных заболеваний и их ликвидации.

Систему интегрируют с другими информационными системами (например, ЕГИСЗ).

В ресурс будут вносить сведения о результатах обязательных медосвидетельствований и медосмотров граждан РФ, иностранцев и лиц без гражданства.

Порядок и объемы передачи данных в систему утвердит правительство.

Кроме того, предлагают изменить правила медосвидетельствования иностранцев и лиц без гражданства. Его смогут проводить только медорганизации государственной и муниципальной систем здравоохранения. Сейчас подобные требования к организационно-правовой форме не предъявляют.

Приказ Минтруда России N 988н, Минздрава России N 1420н от 31.12.2020

Приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н

Перечень производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся предварительные и периодические медосмотры, а также порядок проведения таких медосмотров вступят в силу с 1 апреля.

Перечень во многом повторяет положения действующего документа. Однако в нем есть ряд новшеств.

Так, в новом перечне в числе физических факторов по-прежнему указано электромагнитное поле широкополосного спектра частот (5 Гц — 2 кГц, 2 кГц — 400 кГц). При этом отсутствует оговорка, что его нужно учитывать только при превышении ПДУ. Напомним, такое условие в действующий перечень включили не так давно. Если новый документ не уточнят, может снова стать актуальным вопрос, когда нужно организовывать медосмотры персонала, работающего за компьютерами более 50% времени.

Уточнили, в каких случаях нужно проводить осмотры, если место работы удалено от учреждений, оказывающих специализированную медпомощь. Транспортная доступность должна превышать 60 минут. Сейчас такого критерия нет.

Новый порядок медосмотров также во многом сохранил текущие положения. Среди изменений можно отметить такие:

• периодические осмотры смогут проводить мобильные бригады врачей. Для этого работникам придется предварительно пройти диагностические исследования в медорганизации;
• результаты осмотров, которые работник прошел не более одного года назад, должны учесть, если нет показаний для повторных исследований или обследований. Сейчас предыдущие осмотры учитывать необязательно.
• работодатели смогут сэкономить на предварительных осмотрах. Врачебной комиссии можно будет предоставить результаты диспансеризации (первого этапа) и ежегодного профосмотра взрослого населения, которые оплачиваются за счет ОМС.

Письмо Минздрава России от 21.01.2021 N 1/И/1-333

Документ направлен в медорганизации, которые проводят иммунизацию препаратом «Гам-Ковид-Вак». Рекомендации определяют требования к организации и проведению вакцинации и во многом повторяют описание стандартной операционной процедуры иммунизации. Однако есть и новшества.

Отмечается, что процедуру проводят в рамках календаря профпрививок по эпидпоказаниям. Делать это могут медорганизации с лицензией на оказание услуг по вакцинации (проведению профилактических прививок).

За организацию иммунизации отвечает руководитель медорганизации. Он также назначает ответственных лиц за проведение вакцинации и утверждает графики прививок.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому им отменяют прием препаратов, которые угнетают функции иммунной системы, в течение 1 месяца до и после прививки.

Закреплено право властей принимать решения о проведении иммунизации на дому или в мобильных пунктах. Определены требования к оснащению последних. Их размещают на базе пункта вакцинации против COVID-19 или на базе ТС (колесных, повышенной проходимости, водных).

Подробно описан порядок проведения вакцинации в прививочных кабинетах. В перевязочных и процедурных делать прививки запрещено.

Перед прививкой пациенту разъясняют ее необходимость и последствия отказа от нее, возможные поствакцинальные реакции и осложнения. Выдают анкету, памятку и оформляют ИДС.

Врач (фельдшер, врач-стажер) осматривает пациента и вносит в меддокументацию сведения о разрешении вакцинации или об отводе от процедуры.

К иммунизации допускают медиков, которые обучены правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи на случай поствакцинальных осложнений.

В конце рабочего дня упаковки от использованных вакцин передают ответственному лицу для выведения из системы маркировки.

Дана пошаговая инструкция по вакцинации в прививочном кабинете с указанием ответственных лиц. В ней 10 этапов: от прививки 1-й дозой вакцины до отслеживания результатов самонаблюдения.

Рекомендации содержат и методику проведения вакцинации в мобильных пунктах. Руководство мобильной бригадой возлагают на врача с опытом лечебной и организационной работы. Ответственность за обоснованность допуска к прививке несет врач общей практики (терапевт, фельдшер, врач-стажер). Мобильный пункт обеспечивают вакциной на 1 рабочую смену.

Описаны требования к приемке, разгрузке и хранению вакцины в медорганизации и правила транспортирования иммунобиологических препаратов в мобильных пунктах.

Приказ Минздрава России от 08.10.2020 N 1073н «Об утверждении стандарта медицинской помощи взрослым при туберкулезе (1-й или 3-й режим химиотерапии)»

Стандарт надо применять при лечении туберкулеза (1-й или 3-й режим химиотерапии) органов дыхания, нервной системы и других органов, а также милиарного туберкулеза.

В перечни медуслуг для диагностики и лечения заболеваний входят приемы специалистов (оториноларинголога, офтальмолога, фтизиатра, торакального хирурга), лабораторные и инструментальные исследования.

Определены методы лечения, при которых нужно анестезиологическое и (или) реаниматологическое сопровождение:

• наложение пневмоперитонеума;
• эндоскопическая клапанная бронхоблокация.

Приведен список препаратов с указанием средних суточных и курсовых доз. Речь идет о дексаметазоне, преднизолоне, стрептомицине, рифабутине, изониазиде и др.

В качестве лечебного питания пациентам назначается высокобелковая диета (т).

Приказ Минздрава России от 01.10.2020 N 1053н

Стандартами должны руководствоваться медорганизации, оказывая помощь взрослым с сахарным диабетом 1 типа и сопутствующими осложнениями. Документы надо применять с 25 января.

С этого же момента прежние стандарты утратят силу.

Приказом Минздрава утверждены:

• стандарт медпомощи при сахарном диабете 1 типа;
• стандарт специализированной медпомощи при тяжелой гипогликемии;
• стандарт медпомощи при диабетической нейропатии и диабетической остеоартропатии;
• стандарт медпомощи при диабетической нефропатии;
• стандарт медпомощи при нарушениях периферического кровоснабжения без критической ишемии конечности.

При диабете и осложнениях предоставляют специализированную либо первичную медико-санитарную помощь. Ее окажут в плановой, экстренной или неотложной форме.

Определена средняя продолжительность лечения диабета и осложнений — 365 дней, за исключением тяжелой гипогликемии. На ее лечение отводится в среднем 3 дня.

Стандарты включают перечни медуслуг для диагностики и лечения: приемы отдельных специалистов (кардиолога, эндокринолога, нефролога и др.), лабораторные и инструментальные методы исследования.

Для лечения диабета и осложнений следует использовать препараты из утвержденных списков. Указаны средние суточные и курсовые дозы лекарств. Назначать другие медикаменты можно по решению врачебной комиссии при наличии показаний.

В стандарте по лечению сахарного диабета 1 типа приведен перечень медизделий, имплантируемых в организм человека:

• помпа инфузионная инсулиновая амбулаторная;
• помпа инсулиновая инфузионная амбулаторная со встроенным глюкометром.

Во всех стандартах определены виды лечебного питания (к примеру, низкокалорийная или низкобелковая диета).

Информация с сайта Росздравнадзора от 14.01.2021

В ведомстве пояснили: нельзя ввозить и применять вакцины для профилактики коронавируса, не прошедшие госрегистрацию в России.

Запрет распространяется на все медорганизации, в том числе на те, которые ведут деятельность на территории международного медицинского кластера.

Свою позицию Росздравнадзор объяснил следующим. Все лекарства ввозятся в нашу страну на основании положения о ввозе на таможенную территорию ЕЭС лекарственных средств. Согласно этому документу незарегистрированные препараты ввозятся при наличии заключения (разрешительного документа). Вместе с тем порядок его выдачи для целей международного медкластера отсутствует.

«Перечень поручений по итогам конференции по искусственному интеллекту» (утв. Президентом РФ 31.12.2020 N Пр-2242)

Президент дал поручения по развитию искусственного интеллекта.

Глава государства поручил правительству простимулировать вложение компаниями инвестиций во внедрение отечественного ПО с искусственным интеллектом. Среди мер поощрения работы инвесторов будут и налоговые. Их примут не позднее 1 мая.

Компаниям-разработчикам такого ПО к июлю дадут доступ к информации из госсистем и возможность пользоваться ей. Условие — защита персональных данных.

Не позднее 1 июля в законодательство внесут изменения для развития применения телемедицинских технологий. Также увеличат число справок, которые медорганизации и бюро медико-социальной экспертизы могут выдавать в электронной форме.

К сентябрю обновят программы высшего образования по специальностям и направлениям подготовки, связанным с разработкой и развитием искусственного интеллекта. Это сделают с учетом требований рынка труда. Остальные программы высшего образования дополнят разделами о том, как применять такие технологии в разной деятельности.

Президент утвердил и другие поручения на тему искусственного интеллекта.

Статья: Изменения в порядке ведения кассовых операций (Мухин С.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)

Статья: Удержания со стимулирующих выплат за работу с пациентами с COVID-19 (Булыгина О.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 12)

Статья: Влияние генетики на преступное поведение личности (Ситникова М.П.) («Медицинское право», 2021, N 1)

Статья: Орфанные (редкие) заболевания: правовые и финансовые проблемы (Батова О.С., Шалыгина И.С.) («Медицинское право», 2021, N 1)

Статья: Актуальные вопросы обращения медицинских изделий (Полинская Т.А., Шишов М.А.) («Медицинское право», 2021, N 1)

Статья: Уголовные дела против врачей — акушеров-гинекологов за последние пять лет по ч. 2 ст. 109 Уголовного кодекса Российской Федерации (Горбачев В.И., Козлов А.И., Нетесин Е.С., Ершова Ю.В., Протопопова Н.В., Горбачева С.М.) («Медицинское право», 2021, N 1)

Статья: Проблемы и трудности, связанные с реализацией в уголовном процессе права стороны защиты на содействие специалиста (сообщение I) (Божченко А.П., Никитин И.М.) («Медицинское право», 2021, N 1)

Статья: Проблемы и трудности, связанные с реализацией в уголовном процессе права стороны защиты на содействие специалиста (сообщение I) (Божченко А.П., Никитин И.М.) («Медицинское право», 2021, N 1)

Статья: Актуальные вопросы организации медицинской помощи в контексте новых поправок к Конституции Российской Федерации (Шишов М.А.) («Государственная власть и местное самоуправление», 2020, N 11)

Статья: Новые Правила уничтожения изъятых медизделий (Карпова Е.В.) («Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 12)

Статья: Специальные выплаты медикам и соцработникам продлены на год (Смолева М.Е.) («Руководитель автономного учреждения», 2020, N 12)

Статья: Спор с ТФОМС о списании медикаментов с истекшим сроком годности (Зарипова М.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, N 12)

Статья: Новый порядок заполнения путевых листов (Суворова Т.) («Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение», 2021, N 1)